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Effetto della chemioterapia di induzione con Paclitaxel, Cisplatino e Capecitabina rispetto a Cisplatino e Fluorouracile sulla sopravvivenza libera da fallimento per i pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio IVA-IVB

La chemioterapia di induzione aggiunta alla chemioradioterapia concomitante migliora significativamente la sopravvivenza per i pazienti con carcinoma nasofaringeo locoregionale avanzato, ma il regime di induzione ottimale rimane non ben definito.

Si è determinato se la chemioterapia di induzione con Paclitaxel, Cisplatino e Capecitabina ( TPC ) migliori la sopravvivenza rispetto a Cisplatino e Fluorouracile ( PF ) prima della chemioradioterapia per i pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio da IVA a IVB.

È stato condotto uno studio clinico randomizzato, in aperto, di fase 3 che ha reclutato 238 pazienti in 4 ospedali in Cina dal 2016 al 2019. I pazienti erano di età compresa tra 18 e 65 anni con carcinoma nasofaringeo naive al trattamento, non cheratinizzante in stadio da IVA a IVB e ECOG performance status da 0 a 1.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere chemioterapia di induzione con due cicli di 21 giorni di regime TPC ( Paclitaxel per via endovenosa 150 mg/m2, giorno 1, Cisplatino per via endovenosa 60 mg/m2, giorno 1 e Capecitabina orale 1.000 mg/m2 per via orale due volte al giorno, giorni 1-14 ) o regime PF ( Cisplatino per via endovenosa 100 mg/m2, giorno 1 e Fluorouracile 800 mg/m2 al giorno, giorni 1-5 ), seguiti da chemioradioterapia.

L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da insuccessi nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza libera da metastasi a distanza, la sopravvivenza libera da recidiva locoregionale, la sopravvivenza globale, la risposta al tumore e la sicurezza.

Complessivamente, 238 pazienti idonei ( 187 uomini, 78.6%; età mediana, 45 anni ) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere regime TPC ( n=118 ) o regime PF ( n=120 ).
La durata mediana del follow-up è stata di 48.4 mesi.

La sopravvivenza libera da fallimento a 3 anni è stata dell'83.5% nel gruppo TPC e del 68.9% nel gruppo PF ( hazard ratio stratificato [ HR ] per recidiva o morte, 0.47; P=0.004 ).
L'induzione con il regime TPC ha determinato una significativa riduzione del rischio di metastasi a distanza ( HR stratificato, 0.49; P=0.04 ) e recidiva locoregionale ( HR stratificato, 0.40; P=0.03 ) rispetto al regime PF.

Tuttavia, non vi è stato alcun effetto sulla sopravvivenza globale precoce ( HR stratificato, 0.45; P=0.10 ).

L'incidenza degli eventi avversi acuti di grado da 3 a 4 e delle tossicità a esordio tardivo è stata del 57.6% ( n=68 ) e del 13.6% ( 16 su 118 ), rispettivamente, nel gruppo TPC e del 65.8% ( n=79 ) e del 17.9% ( 21 su 117 ), rispettivamente, nel gruppo PF.

Un decesso correlato al trattamento si è verificato nel gruppo PF.

Questo studio clinico randomizzato ha rilevato che la chemioterapia di induzione con 2 cicli di TPC per i pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio da IVA a IVB ha migliorato la sopravvivenza libera da fallimento rispetto a 2 cicli di PF, senza alcun aumento del profilo di tossicità. ( Xagena2022 )

Li WZ et al, JAMA Oncol 2022; 8: 698-705

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